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整個操作法就蔡英文的宇昌啊!

同一個藥,同一批審查員

別家公司申請都不行,宇昌馬上過

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未看先猜:衛福部會不會卡BNT的藥證?

我個人覺得,這幾天關於疫苗最大的新聞,應該是輝瑞/BNT疫苗有可能在今年9月通過美國FDA的審查,正式取得藥證。

為什麼這個訊息很重要?因為一旦BNT取得藥證,就意味這支疫苗的採購可以走商業化模式,藥商、醫院都可以洽購,而且買來可以操作自費施打。所以接下來的問題,就是如果美國給BNT藥證,台灣會不會跟進?如果跟進了,會不會開放藥商、醫院自行購買,操作自費施打

在討論這個問題之前,先來說另一個故事。故事的主角大家很熟悉,又是高端。今年6月,高端除了發布新冠疫苗的二期期中解盲報告,也發布了另一個解盲訊息,「腸病毒疫苗」,表示已經通過三期臨床實驗,第三季將申請藥證,除了賣給國內,也將賣到東南亞。

當時這個訊息被視為是高端另一個利多,所以股價也漲了。但高端是不是國內第一做出相同腸病毒疫苗的公司呢?答案是否定的。事實上,早在去年5月,國光的子公司安特羅就也提交了腸病毒的三期臨床實驗報告,而且申請了藥證。更重要的是,其實高端的腸病毒疫苗和安特羅系出同源,都是國衛院研發後授權的。換句話說,其實安特羅的三期臨床和申請藥證,比高端足足早了一年。

但安特羅的腸病毒疫苗現在如何了?很抱歉,他在送件到食藥署後,被要求補件。現在已經過了整整一年三個月,還是沒有拿到藥證。所以看起來,應該是會讓高端超車了。

到底補什麼件會弄到一年多還不能讓食藥署信任,我不知道。但我只知道,這個行政程序的延遲影響很大。任何新藥開發,第一個是英雄,第二個就是屁。這麼巧合,主角又是高端,背後有沒有甚麼利益糾葛,大家也可以自己想像。

所以回到BNT的例子。前幾天,陳時中已經對是否會給BNT藥證、開放自費施打做出說明。答案就是「保留」。他持的論點,第一是疫苗有藥害賠償問題,第二是開放自費可能造成不公平。這兩個理由,看似有道理,但其實未必。只要拿到藥證,藥害問題願打願挨,藥商如果願意負責,根本不需要陳時中傷腦筋。至於疫苗公平問題,自費和公費也不衝突,衛福部希望大家都打到,還是可以採購公費疫苗,最多就是多個選擇,何來不公平?

所以說穿了,這兩個理由都是「為藉口找藉口」,很顯然,他對於給藥證、開放疫苗給民間採購,就是抱持著反對的立場。那麼,為什麼反對?

我只問二個問題,答案就出來了。如果明年疫情未消,政府向外購買的疫苗只有莫德納,但莫德納的量不夠,政府給民眾的公費疫苗還有什麼選擇?很顯然,這個答案只能是高端。

第二個問題,是如果政府只能提供高端,但你可以自費去醫院打BNT,你會選擇打公費的高端,還是自費去其他醫院打BNT?

這時候,回過頭去看前面那個腸病毒疫苗的故事,接下來衛福部和食藥署會怎麼做,答案已經很清楚了。

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