之後誰用"為何不支持國產疫苗"來情緒勒索我,我絕對不會客氣的。原因:因為這公司不老實,不值得支持。
1. 一開始檢體也是美國給的,輔劑也是跟美國進的(應該是買的),所以要說是我們自己研發,其實說不太過去。(沒有適當的輔劑,蛋白質進入人體也難有我們希望達到的作用。)
2. 把"有免疫反應"講成"有效力",是非常扯的事。效力(efficacy)是第三期研究的重點。如果有免疫反應就等於有效力的話,那輝瑞、莫德納砸錢找四萬多人、三萬多人來做申請EUA的三期試驗,是在耍白癡嗎?
3. 我沒有聽過有人會把讓受試者打安慰劑跟倫理道德扯上關係的。實驗需要對照組,這不是常識嗎?需要承受未知風險的反而是疫苗受試者吧!
4. 我沒看過任何一支疫苗敢在二期結果出來就大喇喇說對突變種有什麼效力的。中間那位真能屁!我看到的所有報告,包括三期報告,都是很保守、謹慎地說對突變種的效力要再做進一步試驗才會確知。
5. 能不能出國是聽你們的嗎?你們連三期都沒做,意思是連美國EUA的申請表都還不能填,有什麼資格談打了能不能出國的問題!?
6. 那數據過份美化了。重組蛋白疫苗對老人的效果通常比較差,所以必須等他們所說針對老人的試驗結果出來後才能比較準確判斷。(老人是最需要疫苗保護的一群)
7. 明明就還沒資格過EUA,也只有大內宣、想把台灣人當白老鼠、幫美國公司和投資者省成本的呆灣政府會急著用狗屁不通理由給EUA啦!
8. 稍早忘記加這一點:直播當中,坐中間那位(總經理?)屁什麼"不管哪一牌的,現在有疫苗就先打",問題是現在疫苗量只有小小一群打得到好嗎!?講這句根本風涼話!~"~
817盡量去打....就不要一堆老人跑去打........ ~"~
還有....謝思民醫師呢?怎麼不是他出來負責解說?
只因為說真話,就被冷凍了嗎?還是被解雇了?
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本文:
高端疫苗宣布第2期臨床實驗解盲成功,中研院基因體研究中心研究技師詹家琮今日稍早稱,他不認同不科學的「國產新冠疫苗2期臨床試驗解盲」。
詹家琮負責中研院P3實驗室,更是抗SARS英雄。他認為,2期解盲應該加入英國株變種病株,或是印度變種病毒株的實驗數據。
對於食藥署與高端疫苗都主張「免疫橋接」,詹家琮提出兩大質疑。首先,抗體中和效力試驗,不足以取代3期臨床試驗。
因為人體對抗病毒不是只有靠著抗體一項,還有T細胞、巨噬細胞、自然殺手細胞(Natural killer, NK)等,以及其他非記憶性的細胞與激素反應。
詹家琮強調,這些反應是單純的血清中和效力試驗看不到的,只有進入臨床3期試驗,藉由受試者身體的反應才能夠觀察到。
其次,抗體中和力試驗是一個非常單純的設計,只有血清、病毒、一種細胞及培養液,人體內有許許多多種類的細胞可以參與抑制病毒的活動。
因此,詹家琮主張,2期臨床試驗是不足夠的,至少要進入臨床3期並完成中期的試驗,我們要看的應該是人體的整體表現,不只是簡單的中和性抗體的效價。
「現在台灣以及世界上流行的是什麼病毒株?哪裡還有原始的武漢病毒株呢?」詹家琮要求,解盲的血清中和效力試驗,要加入英國變種病毒株甚或是印度變種病毒株的實驗數據,否則數據就會失真而不可信。
詹家琮更痛批,2期解盲只會有武漢病毒株的數據,這是非常取巧非常不專業更是不道德的作為。
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後記:
高端的新聞稿:
https://www.medigenvac.com/public/tw/news/detail/78?from_sort=2
奇怪,5/12 還在登廣告徵受測者,怎麼6/10 就能"以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後2個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。"?
然後 【後續開發計畫】的第三點,"本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中,根據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月追蹤。",政府拼七月開打?
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